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2020.09 16
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医疗器械临床研究网络培训

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2020.09.16

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医疗器械临床试验提供最客观的安全性和有效性证据,临床研究工作应当符合依法、伦理和科学三大原则。为帮助医疗器械临床研究工作人员学习相关知识国家药品监督管理局高级研修学院计划举办医疗器械临床研究网络培训

本培训课程符合北京市高精尖产业技能提升医药健康产业目录要求培训项目,根据北京市高精尖产业技能提升培训补贴实施办法,北京市相关企业参加本次培训可申请补贴。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

(一)医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;

(二)临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;

二、培训内容

1医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题及工作交流

2统计学基础知识;

3统计学在医疗器械临床试验中的应用;

4医疗器械临床试验实施中的质量控制和质量保证及工作交流

5医疗器械临床试验监查及工作交流

6医疗器械临床试验报告的撰写

7医疗器械临床试验伦理审评受试者权益保护及安全性问题

8我国体外诊断试剂临床试验法规及工作交流

9在线考试

三、培训时间

本次培训共20学时,常年

四、其他事项

(一报名办法:登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),点击网络培训或直接登录国家食品药品安全专业技术人员培训网http://www.nmpaied.com/cms/完成用户注册后,选择 医疗器械临床研究网络培训报名。学员报名后请及时交纳培训费,学院收到培训费后,将及时开通课程并以短信和E-mail形式通知,同时以特快专递寄发培训讲义和发票。

(二)学习方式:学员报名后在国家食品药品安全专业技术人员培训网http://www.nmpaied.com/cms/)进行在线学习

(三)培训证书:完成所有课程学习并参加在线考试合格后国家药品监督管理局高级研修学院颁发培训证书

)培训费680/培训资料、考试费证书费用),可通过银行汇款至国家药品监督管理局高级研修学院

(五)本培训课程符合北京市高精尖产业技能提升医药健康产业目录要求培训项目,根据北京市高精尖产业技能提升培训补贴实施办法,北京市相关企业参加本次培训可申请补贴,具体事宜可登陆北京市科学技术委员会网站查询(网址:http://kw.beijing.gov.cn/

银行汇款:

行:中国工商银行北京太平桥支行

    名:国家药品监督管理局高级研修学院

  号:0200 0203 0901 4403 952             

汇款请注明:器械临床研究

)联系方式:

人:郝强  安若诗  张武

地   址:北京西站南路16

电   话:010-63319479  63365953  63316158

传   真:010-63365032

咨询监督电话:400 900 1916

电子邮箱:yx4b@ nmpaied.org.cn                 

 

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