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2020.09 15
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2020年版《中国药典》微生物检验及相关技术培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2020.09.15

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国家药品监督管理局高级研修学院定于20201018-21112-5分别在海口和北京举办2020年版《中国药典》微生物检验及相关技术培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训目的

新版药典对微生物方面的内容和形式均进行了重大的增修订,除微生物限度检查和无菌检查法已全面与国际接轨外,还增订了相关的微生物检查法和指导原则。本次培训帮助药品检验机构和生产单位更好地理解和掌握新版药典微生物增修订内容及制定原则、关键的技术要点保证新版的正确实施

二、培训内容 

(一)药品微生物学检验的现状面临的挑战与机遇(演讲嘉宾:胡昌勤

(二)2020年版《中国药典》微生物学内容增修订概(演讲嘉宾:许华玉

(三通则 1101无菌检查法解读(演讲嘉宾:高春

(四)通则 1121抑菌效力检查法 (演讲嘉宾:高春

通则1107无菌药品微生物限度标准解(演讲嘉宾:许华玉

(六)2020年版《中国药典》中药饮片微生物限度标准解析(演讲嘉宾:许华玉)

(七)通则 1105微生物计数法解读(演讲嘉宾:许华玉

通则1108药饮片微生物限度检查法解读(演讲嘉宾:许华玉

通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则解读(演讲嘉宾:张亚杰

通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则解读(演讲嘉宾:钱文静

通则1021细菌DNA特征序列检定法解读演讲嘉宾:杨美成

通则9204微生物鉴定指导原则解读演讲嘉宾:杨美成

通则9207灭菌用生物指示剂指导原则解读演讲嘉宾:马仕洪

通则9208生物指示剂耐受性检查法指导原则解读演讲嘉宾:马仕洪

(十五)通则9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则解读(演讲嘉宾:厉高慜

(十六)通则1421灭菌演讲嘉宾:王知坚)

三、培训对象

药品研发、生产、监督、检验、科研、教学单位人员。

、培训时间及地点

第一期时间: 1018日报到 19-21培训(21日中午12:00结束);

报到及培训地点 海口星海湾豪生大酒店

酒店地址:海口市美兰区新岛西苑路21

第二期时间: 112日报到3-5培训(5日中午12:00结束)。

报到及培训地点:北京日坛宾馆

酒店地址:北京市朝阳区日坛路1

、培训班其它事项

(一)培训班报到一天,培训,报到事宜见附件12。也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。

(二)培训费用2500/人(含资料费、培训费,培训期间三天的午餐费),可提前汇款交纳,也可报到时刷卡或现金交纳,如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间食宿费自理,可由会务组统一安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。

(三)报名办法:1.微信报名:扫描下方二维码,即可进行报名;2.网络报名:登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),进入培训信息,扫二维码报名



第一期  海口

第二期  北京

(四)培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

(五)疫情防控注意事项

1结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;

2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

3培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“海南省健康一码通”(海南)“北京健康宝”(北京),双码均显示无异常方可参训;

4培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

联系人: 李老师 邹老师  王老师

电  话:010-63327985 63320962  18612632700(微信同号)

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

  号:0200020309014403952

汇款请注明:第一期微生物海口

第二期微生物北京

  址:北京西站南路16

  编:100073

咨询监督电话:4009001916

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