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2020.10 28
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医疗器械基层监管人员能力提升培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2020.10.28
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为适应我国当前医疗器械行业发展趋势,激发市场活力,提高监管水平,我国医疗器械监管法规体系及相关政策处于不断的修订及完善过程中。为帮助医疗器械监管人员进一步掌握医疗器械监管相关法规体系及内容了解当前医疗器械行业动态及发展方向,知悉医疗器械监管法规变革情况和趋势,提升业务水平及执法能力,确保公众用械安全有效,国家药品监督管理局高级研修学院定于20201124-28福建省厦门市办一期医疗器械基层监管人员能力提升培训班,现将有关事项通知如下:

培训对象

各级市场监督管理部门、药品监督管理部门从事与医疗器械监管相关工作的人员

培训内容

(一)医疗器械行业及监管法规情况解析

1.我国医疗器械行业现状与展望;

2.医疗器械监督管理法规体系介绍;

3.《医疗器械监督管理条例》修正动向;

4.医疗器械经营环节法规要点解读;

5.医疗器械使用环节法规要点解读。

(二)医疗器械基层监管人员监管业务实务

1.医疗器械经营环节常见违法行为案例分析;

2.医疗器械使用环节常见违法行为案例分析;

3.行政执法与刑事司法的衔接问题分析;

4.医疗器械案件办理程序及执法文书制作;

5.医疗器械案件证据固定与收集

 培训时间及地点

培训时间:20201124-28日(24日报到,25-27日培训,28日离会)

培训地点:福建省厦门市

四、其他注意事项

(一)培训班为期五天(报到1,培训3天,离会1培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书

(二)培训期间学员请主动配合工作人员做好疫情防控工作。培训费:2750/人(含培训费、资料费、食宿费等),费用可通过汇款转账,也可报到时刷卡或现金交纳。培训期间食宿由会务组统一安排(培训费用中所包含住宿为拼住,如单住需加付房费并提前与会务组联系)。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行      

名:国家药品监督管理局高级研修学院

号:0200020309014403952

汇款请注明:器械监管

(三)报名方法:微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执。

(四)疫情防控注意事项

1.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

2.培训报到时须出示通信大数据行程卡和“厦门健康码”,双码均显示无异常方可参训;

3.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

电子邮箱:yanxiusibu@126.com

联系人:研修四部 王馨怡、赵                       

话:010-6342926663365317

咨询监督电话:4009001916

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