为提升我国高端医疗器械创新水平,探索医疗领域创新培养的经验,搭建跨医疗、产业、法规、管理等多领域授课与交流的平台,国家药品监督管理局高级研修学院推出“医疗器械的临床需求发现与创新流程”培训课程,聚集知名行业专家及平台资源,采用网络学习和线下面授相结合的授课方式,以美国明尼苏达大学医疗器械中心主编的《Medical Device Innovation handbook》(中文版)作为培训辅助教材,覆盖了医疗器械的创新研发、产品注册、临床应用、安全监管、商业推广等全产业链内容。上海医济惠医药科技创新与转化研究院协办本次培训。
国家药监局器审中心专家及上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章、上海第十人民医院副院长李济宁、巨翊科技(上海)有限公司技术总监潘建、北京健康促进会医疗政策研究中心副主任信枭雄参与线上录制课程讲解;宣武医院血管外科副主任医师郭建明、汇智赢华董事长胡铁锋、精诚CRO临床运营部总监孙贵芳、北京健康促进会医疗器械研究发展中心主任孙文峰,现场与学员互动开展了需求发现训练、头脑风暴、原型活动、市场评估、创新成果转化辅导等,并围绕关键问题进行答疑解惑。
本期培训吸引了医疗器械企业高管、从事医疗器械注册申报、设计研发、临床研究等相关负责人、CRC、CRO、科研单位、医疗机构以及投资机构相关负责人参加,学员共建了角色较为完整的交流互动平台。通过培训,学员反映进一步厘清了创新思路,增强了创新的信心和动力,表示创新之路虽艰辛,但会顺势而为、坚持到底,为我国医疗器械产业高质量发展添砖加瓦。