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2021.05 20
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上海微创医疗器械(集团)有限公司

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2021.05.20

上海微创医疗器械(集团)有限公司成立于1998年,是一家创新型高端医疗器械集团,产品覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复等十大业务集群。自有研发、生产、办公物业逾9.4万平方米,达到万级标准的洁净车间有7300多平方米。其中,张东路研发总部共有7000平方米的研发实验室,涵盖了产品实现所需物理、化学、生物学、微生物、数值仿真中心、动物试验中心等功能齐全实验室,同时还配备了测试中心,专门用于检测产品相关各种性能。该测试中心于2010年9月28日获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可, 目前经认可项目达232项。

上海微创医疗器械(集团)有限公司成立20余年历程中,关注培养行业内各领域专业人员。目前,公司硕士以上学历257人,占2 7.3%;海归人员83人,占8.8%;研发人员139人,占14.8%。公司打造的专业且呈现梯队化的研发创新团队,于2013年入选科技部“创新人才推进计划重点领域创新团队”。公司还与多所高校进行人才联合培养或委托培养,成立了国内首家医疗器械院士企业工作站。

目前,上海微创医疗器械(集团)有限公司在十多个国家标准化技术委员会担任企业委员或成员,积极为行业标准工作服务,司内多人在行业内技术及标准研讨会议上进行专题分享;同时,来自研发工艺品质等部门专业人员, 共计二十人担任过上海市药品监督管理局实训基地讲师。具有适合10人、40人、80人、200人等不同容量不同功能会议室及培训场所可供开展教学工作,具有手术模拟设施设备,用于辅导医生及代理商实施产品使用培训。


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