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2021.05 20
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安图生物工程股份有限公司

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2021.05.20

安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”)创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。安图生物产品覆盖免疫诊断、微生物检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。其中免疫检测产品涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病等多个方向。微生物检测产品涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个方向。生化检测产品涉及肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子等多个方向。承担了多项国家省市重大科技项目,包括“863计划”的两个项目、国家四部委产业链专项等。已获专利335项,另有270多项专利申请已获受理。“全自动磁微粒化学发光检测系统关键技术研发及产业化应用”获2016年河南省科学技术进步一等奖。

安图生物与多家知名咨询机构、科研院校、河南省医疗器械商会等均建立了良好的合作关系,有较丰富的专家、讲师团队资源。曾外聘讲师到公司内部进行1S09001、1S013485、1S015189、1S014971、QSR820等专题培训;在加强内部教学设施建设、强化内部师资队伍、优化培训体系的同时,安图生物积极参与监管部门开展的模拟检查、开放日等活动,通过实践,在业务接待能力、质量管理体系等方面有了进一步提升。

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