2022年1月18日，国家局药品监管司袁林司长带队，监管司石磊副司长和各处室主要负责同志一行8人来我院交流指导工作。会议由学院段慧萍院长主持，学院燕辉副院长和教务部、研修一部、研修三部、教材部、应急演练部、发展研究部主要负责同志及相关工作人员参加了联席会。

会上，学院研修三部相关负责同志简要汇报了2021年学院在服务药品监管工作，特别是药品上市后监管方面开展的培训工作情况及2022年相关培训设想。药品监管司各处室分别围绕2022年药品上市后监管各领域、各环节监管工作思路及重点工作计划，就如何与高研院做好教育培训方面的对接，共同保障上市后药品的安全、有效和质量可控，交流了培训想法和需求。

袁林司长对高研院长期以来在服务监管、服务行业，做好教育培训方面的工作给予了充分肯定，并对下一步与高研院密切合作，共同落实好党中央国务院关于药品监管工作决策部署、特别是关于全面加强药品监管能力建设的重点任务要求，落实好国家局党组关于药品监管司和高研院教育培训工作的重要指示和安排部署，在原有基础上再上新台阶，提出了意见建议。他表示，党中央国务院高度重视药品安全监管工作，习近平总书记对于药品监管特别是上市后监管，作出了系列重要指示批示。药品上市后监管战线长、责任大，特别是随着药品审评审批制度改革的不断深入推进，获批附条件上市、获准紧急使用的产品陆续上市，利好医药研发和产业发展、利好广大人民群众用药可及性的同时，给药品监管特别是上市后监管工作，带来了巨大的风险和挑战。如何加强对监管队伍的培训，进一步提升队伍的能力素质和业务水平，如何加强对企业负责人和关键岗位人员的培训，进一步提升行业从业人员的思想认识水平和依法依规做好生产经营工作的业务能力，已经迫切地提到了当前药品上市后监管工作的日程上。药品监管司希望与高研院通过深入细致的沟通，交流思想，碰撞火花，以更好更实的举措，进一步提升相关培训工作的针对性、有效性，共同服务好药品安全监管、药品产业高质量发展大局。聚焦当前和今后一个时期药品上市后监管工作方面的教育培训，他建议，一是聚焦重点品种开展培训，包括疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采中选品种、中药饮片和中药配方颗粒等药品监管司重点关注并重点加强监管的品种；二是聚焦重点环节开展培训，包括加强药品生产环节培训，相对来说，药品生产技术要求高、难度比较大，对监管人员和行业从业人员加强培训应当是永恒的主题。重视药品经营环节培训，经营环节问题较多、违法案件也较多，下一步网售药品监管的能力提升、执业药师能力水平的提升都需要通过培训加强；三是聚焦重点制度开展培训，除了《药品管理法》《疫苗管理法》的宣贯培训，药品上市后监管配套的法规制度，包括已经出台的《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品上市后变更管理办法（试行）》等，以及后续即将陆续发布的相关政策文件，都需要通过形式多样的培训，来推动政策落地落实。

    最后，段慧萍院长总结讲话，感谢药品监管司对高研院教育培训工作一直以来的关心与肯定。通过联席会的形式，双方深入交流，进一步促进了业务学习、开拓了培训思路、密切了工作联系。下一步，高研院将继续与监管司紧密协作，做好上市后监管教育培训工作的深入研究和深入对接，特别是围绕“三个聚焦”，做好支撑和服务工作，不辜负监管司的信任与支持。