出版时间: 2018年12月
图书介绍:
为帮助广大药品GSP检查员及药品流通监管人员准确认识、把握药品GSP标准,提高现场检查中发现、分析、判断和解决问题的能力,科学、合理地开展现场检查工作,在国家药品监督管理局药品监管司的指导下,我院结合2016年重新发布的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》,组织专家对2015年出版的《药品经营质量管理规范现场检查指南(批发篇)》进行了修订,并于2018年12月出版了《指南》(第二版)。希望《指南》(第二版)的出版能够对广大药品GSP检查员现场检查以及监管人员的日常监督检查起到较大的帮助和指导作用,成为开展药品GSP检查工作重要的工具手册和辅导资料。