本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容，结合典型案例，向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读，希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。

本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学，也可作为从事药品监管研究的有关人员及行业从业人员的参考书籍。