本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。系根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理局高级研修学院组织专家和学者，为提高药品监管人员的监督管理技能而编写。本书包含九章内容：药品行政许可、药品行政处罚、药品抽检、药品广告监管、药品网络销售监管、药品上市许可持有人制度下的监管、药品生产环节违法案件查办技能、药品流通环节违法案件查办技能、药品行政执法与刑事司法衔接。

 本书适用于药品监管人员、检查员教育培训，也可作为医药行业从业人员培训和自学用书。