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2020.05 31
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药品类教材清单

来源：国家药品监督管理局高级研修学院
【字体： 大 中 小】
更新日期：2020.05.31
序号 名  称 单价
药  品
1 规划教材监管实务类——特殊管理药品监管实务 28
2 规划教材监管实务类——药品不良反应监测与监管 32
3 规划教材监管实务类——药品行政管理技能 77
4 规划教材监管实务类——药品流通监管实务 47
5 规划教材监管实务类——药品生产监管实务 30
6 规划教材监管实务类——药品监督管理法律法规 50
7 规划教材基础理论类——药学基础 47
8 规划教材基础理论类——中药学概论 47
9 规划教材基础理论类——法学基础 41
10 规划教材基础理论类——医学基础 48
11 天然药物成分NMR谱模拟特征及实例 70
12 天然药物成分提取分离与制备(第三版) 78
13 现代药物制剂技术 39
14 现代制药工艺学　（上下册） 63
15 现代中草药国际市场准入技术 59
16 现代中药制剂检验技术 32
17 药店执业药师手册 26
18 药品GMP实务 24
19 药品包装技术（英） 120
20 药品不良反应与监测 32
21 药品医疗器械监管相对人违法责任 36
22 药品医疗器械刑事犯罪 22
23 药品质量受权人培训教材 (第一、二册） 180
24 药物冻干制剂技术的设计及应用 35
25 药物控释新剂型 58
26 药物研究技术指导原则（2006-2007年） 100
27 药物制剂工程技术与设备　（第二版） 39
28 药物制剂技术与设备 22
29 药物制剂设备与车间工艺设计 52
30 药用辅料速查手册 45
31 GMP文化解读 20
32 常用中药生物鉴定 49
33 毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查 128
34 毒理学安全性评价骨髓细胞学研究程序与图谱 128
35 汉英化学药名词汇 48
36 化验工作实用手册　（第二版） 98
37 化验员习题集(第二版) 36
38 缓释控释制剂的设计与开发 78
39 健康相关产品卫生行政许可申报手册 35
40 抗微生物治疗指南 40
41 冷冻干燥超细粉体技术及应用 49
42 离子交换与吸附树脂在制药工业上的应用 45
43 临床用药须知（中药成方剂卷） 590
44 美国FDA的CGMP现场检查 76
45 美国仿制药申报最新要求和案例分析 256
46 美国药品安全监管历程与监测体系 46
47 美国药品申报与法规管理 98
48 纳米药物学 45
49 全国药品稽查人员培训教材 50
50 食品药品安全与监管政策研究报告（2013年） 69
51 食品药品监督管理行政执法文书写作指南 24
52 食品药品与监管政策研究报告（2008年） 48
53 实用药品医疗器械行政执法手册 12
54 世界上市新药 49
55 世界卫生组织药品标准专家委员会第39次技术报告 48
56 世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告 45
57 世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告 58
58 医药企业信息化工程概论 49
59 医药营销案例点评 39
60 有备无患-制药界和医学界的危机管理经典教程 50
61 植物药生产指南（美） 28
62 制剂质量标准与配制检验规程 68
63 制药微生物技术——基础与应用 49
64 中药材GAP实施与认证 15
65 中药材质量与控制 45
66 中药鉴定技术 28
67 中药知识产权保护 58
68 中药知识产权保护和申报技术指南 58
69 中药指纹图谱研究技术 35
70 保护公众健康-美国食品药品百年监管历程 35
71
 药品稽查
 52


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