按照2022年国家药品监督管理局培训计划，2022年5月24日-5月25日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办，国家药品监督管理局高级研修学院承办的“2022年第一期医疗器械注册法规与注册管理实务培训班”成功举办。

国家药监局器械注册司及相关直属单位、各省、自治区、直辖市药监局及新疆生产建设兵团负责医疗器械注册管理工作的1200余人完成线上学习。在培训中器械注册司相关领导就《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》“医疗器械分类管理工作进展”进行了权威解读，医疗器械技术审评中心相关专家对《新冠检测试剂技术审查指导原则》“医疗器械临床评价相关指导原则”进行了深入讲解，医疗器械标准管理中心相关专家就“医疗器械产品分类界定实践”进行了专题讲授，核查中心相关专家对“医疗器械临床试验质量管理规范配套文件”进行了详细介绍。

参训人员普遍反映，通过本次培训，进一步深刻领会了习近平总书记“以人民为中心”“四个最严”的要求，增强了药品安全监管工作的责任感、使命感，培训克服疫情影响及时举办，通过线上培训扩大参训人员覆盖面，为《医疗器械监督管理条例》及配套实施工作提供了遵循。

国家药监局高研院高度重视本次培训任务，在培训前专门针对培训内容、培训师资及培训形式等方面进行了研究部署，并与国家药监局器械注册司及相关单位共同开展组织筹备工作，力争以最优质的师资、最急需的课程、最规范的管理提供优质培训产品，为加强药品监管能力建设作出应有贡献。