心血管医疗器械的临床研究有其特殊性。为帮助从业人员了解心血管医疗器械产业背景，熟悉监管政策，分析具体临床案例，分享国际合作经验，国家药品监督管理局高级研修学院计划于2023年4月上旬在北京举办心血管医疗器械临床研究培训班，本期培训由广州九泰药械技术有限公司协办。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械临床研究、注册等的相关人员；
（二）医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
二、培训内容与师资
（一）学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党二十大精神
主讲人：中央党校专家
（二）心血管医疗器械研发——从实验室到临床
主讲人：四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心 王云兵
（三）心血管创新医疗器械——医生应该成为医学创新的主体
主讲人：中国医学科学院阜外医院 欧阳晨曦
（四）心血管医疗器械临床试验的统计学内容
主讲人：中国医学科学院阜外医院 李卫
（五）全球心血管医疗器械最新研发进展及临床试验经典案例分析
主讲人：原波士顿科学 张明东
（六）主要类别心血管医疗器械临床试验设计与案例分析
主讲人：九泰药械 莫亚勤
（七）心血管医疗器械临床试验的组织实施与管理
主讲人：九泰药械 谢晓丹
（八）医疗器械临床试验核查原则和常见问题
主讲人：国家药监局核查中心专家
（九）心血管医疗器械临床试验项目国际化合作经验
主讲人：天津赛诺 康小然
（十）交流答疑
三、培训时间与地点
培训时间：2023年4月8日至10日（共三天，8日报到，9-10日培训）
培训地点：北京市
具体培训地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。
四、培训报名
微信报名：请扫描右方二维码，填写报名回执
联系人：郭老师、曹老师
电 话：010-63360959 63368326 18203609571
咨询监督电话：4009001916
五、培训费用
培训费用2600元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间两天的午餐费），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：心血管医疗器械
六、培训证书
培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
七、其它事项
如遇突发事件造成培训时间及地点调整，我院工作人员将在第一时间通过短信及邮件方式与已报名学员联系。