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2023.05 19
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化妆品注册备案检验能力提升研修班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2023.05.19

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国家药品监督管理局高级研修学院拟6月下旬举办化妆品注册备案检验能力提升研修班。现将培训有关事宜通知如下:

一、培训目的

为进一步深化放管服改革,落实企业主体责任,国家药品监督管理局于20231月发布了关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告2023年第13号),准许符合要求的普通化妆品在备案时提交自检报告。

本次培训旨在帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业切实落实国家相关文件要求,规范开展化妆品注册备案检验工作,提升注册备案检验能力和质量控制管理水平

二、培训对象

(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法人、质量安全负责人,以及从事备案检验相关工作的人员;

(二)化妆品注册备案检验机构相关管理人员及技术骨干;

(三)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员,及其他化妆品相关从业人员。

三、培训内容

(一)学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神

(二)化妆品注册备案检验能力要求与质量控制管理

1.《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)》讲解;

2.化妆品注册备案检验工作整体要求;

3.《化妆品安全技术规范(2015年版)》中关于检验工作的内容解读;

4.化妆品注册备案检验质量管理及能力考评重点内容。

(三)化妆品注册备案检验项目要求、难点解析及报告撰写

1.微生物检验关键点、报告体例要求、常见问题及解决方案;

2.理化项目检验关键点、报告体例要求、常见问题及解决方案;

3.人体安全及功效评价关键点、报告体例要求、常见问题及解决方案;

4.毒理学试验关键点、报告体例要求、常见问题及解决方案。

(四)备案资料整理及技术核查中关于检验报告书常见问题解析

(五)互动答疑

培训时间与地点

培训时间:2023626日至30日(其中,626日报到,630日返程)

培训地点:浙江省杭州市

具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站,通过首页报到通知专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。

、培训报名

(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。 

 

(二)联系方式

冯旭艳010-63360839  13718043192(微信同号)

刘淑超010-63316126  18046532117(微信同号)

丁  宁010-63365652

邮  箱:fxy@nmpaied.org.cn

咨询监督电话:4009001916

、培训费用

培训费用为3300/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行            

户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

账  号:0200020309014403952

汇款请注明:化妆品检验

七、培训证书

本次培训共计28学时,7学分。学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

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