强化责任 提升质量 助力中国式药品监管现代化建设

       党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央作出“人才是实现民族振兴、赢得国际竞争主动的战略资源”的重大判断,作出全方位培养、引进、使用人才的重大部署,推动新时代人才工作取得历史性成就、发生历史性变革。

       党的二十大报告提出:教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑,并强调,必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势。

       实现中华民族伟大复兴的中国梦,人才是第一资源。习近平总书记在中央人才工作会议上指出:“人才是衡量一个国家综合国力的重要指标。国家发展靠人才,民族振兴靠人才。”“打最硬的铁,须是铁打的人”。越是任务和目标宏伟艰巨,越需要锻造一支担当重任的高素质干部队伍。随着我国进入新时代,特别是经济进入高质量发展阶段,我国药品监管也进入了新阶段,药监使命也从守底线保安全为主,发展到保障促进健康和促进产业高质量发展并重。当前药监职责任务进入到最重要的历史阶段,党中央国务院对药监体系建设提出了明确要求。药品监管工作创新发展更是离不开人才,加快人才发展,统筹各类人才队伍建设,提高人才总体水平是药品监管事业发展的必然要求。

       国务院办公厅印发的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和国家药监局等八部委联合印发的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》都对加强专业人才队伍建设提出了明确要求。要求按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的思路,推动整个监管工作的科学化、法治化、国际化、现代化水平。

面对新形势、新任务和新要求,必须充分认识做好专业人才队伍能力与素质提升工作的重要性和紧迫性,把加强教育培训工作作为推动事业发展的重大战略任务来抓。学院作为国家药监局直属的教育培训机构,始终秉承“强化责任,提升能力,开拓视野,促进创新”的教育培训理念,践行着“提供人才保障和智力支持,助力药品监管事业发展”的重要使命。具体来说,我认为应该做好以下几个方面的工作。

       一、加强自身能力建设

       李利书记在国家局党校工作座谈会上指出“要把握质量立校工作要求,不断深化改革创新,完善培训内容;要坚持从严治校基本方针,全方位、全覆盖、全过程地落实严以治教、严以治学要求”。“教育者先受教育”,作为一名学院人,深感使命光荣、责任重大。一方面要时刻以中国共产党人的精神谱系激励鞭策自己,提升系统思维、创新思维、法治思维、底线思维,深化廉洁自律意识;另一方面,应当自觉把学习工作方向融入药品监管现代化道路中,紧紧围绕药品监管队伍能力建设这一目标,结合药品监管工作实际,加强学习,并细化落实为具体的政策措施,在推动药品监管体系和能力现代化中发挥更大作用。

       二、夯实教育培训体系基础

       随着改革不断向纵深推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显,特别是监管人员专业能力的普遍欠缺,成为当前制约监管效能的“瓶颈”之一。迫切需要通过行之有效的教育培训,有针对性地提高现有人员能力素质。以充分的需求调研为基础,以“最优质的师资、最急需的课程、最规范的管理”为抓手,提升药品监管队伍能力培训的科学性、针对性和系统性。

首先应做好培训对象分类,可分为新入职入岗人员和在职人员两类,专业上又可划分为监管人员、审评员、检查员、检验检测与监测评价专业技术人员,以及综合行政管理人员等。针对不同类别培训对象的专业工作特点,研究制定培训大纲,根据培训大纲制定不同层级、不同专业人员的培训方案,形成体系化的课程类别与课程模块,充分适应各级各类监管人员培训需要。

2022年,学院率先设计研发我国药品、疫苗、医疗器械、化妆品职业化检查员培训体系,围绕政治导向、系统全面、基础入门、科学先进、应用实操的基本原则,编制《职业化专业化药品检查员岗前培训大纲》和《药品安全应急管理培训课程大纲》,并编写配套教材,积极应用于各级监管干部、检查员培训中。将教育培训作为监管能力建设与队伍专业能力提升的重要基础和有力抓手,为建立完善职业化专业化药品检查员队伍和药品安全应急管理教育培训体系夯实了基础。

       三、提升教育培训质量

       一是创新培训方式。习近平总书记指出,“创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力,也是中华民族最深沉的民族禀赋”。随着监管理念、监管方式不断创新,教育培训的技术方法也应不断创新。一方面充分运用信息化技术,建设并推广使用云平台,创新教育培训形式,积极探索并尝试网络培训、“直播”等多种手段,量身打造学习计划和学习方案,因地制宜开展培训;充分发挥网络课程不受时间、空间限制的优势,提升教育培训可及性和覆盖面;另一方面推广和应用探究式教学,综合灵活运用案例分析、交流研讨和实训模拟等教学方法,丰富传统面授培训展现模式,增加课程的互动性和生动性。让学员到监管现场实训学习、模拟检查,加深教学体验,提高培训成效。

       二是提高师资权威性。培养和挖掘一批专业素质过硬、实践能力强,教学经验丰富、表达能力好的“双一流”师资;建立健全上讲台动态管理机制,使权威专家、业务一线骨干作为主体师资走上讲台,确保清晰一致地输出监管理念,精准到位地解读政策法规。

       三是探索专业人才长期培养途径。监管队伍建设是一项系统工程,我国专业的监管人才匮乏,更应该加强人才队伍建设的长远谋划。高等院校具有较强的科研水平和先进的理论知识,同时也是人才的培养和孵化平台,能够为“两品一械”产业培养高质量专业技术人员,也能为监管部门培养专业人才。国内已有多所高校开设相关学科教育,充分结合各学科优势,为培养适应“两品一械”产业的综合性人才奠定学科基础。未来可以探索建立集各级监管部门、教育培训机构、科研机构、行业企业等多方资源,多维度、多途径创新化妆品专业人才培养模式,以适应新形势下专业人才定位,搭建信息互通、经验共享的平台。

以上是我个人通过这一个阶段学习的粗浅的思考。在下一步的工作和学习中,我将以强烈的政治责任感和使命感认真学习,找准在药品监管领域贯彻落实的切入点,坚持走中国式药品监管现代化道路,扛起使命担当,推进各项工作谋在前处、干在实处、落在细处。

 

(高研院研修二部副主任  郑杨)