2026年9月22日至24日，由国家药监局药品注册司主办、高研院承办的“生物制品注册管理培训班”在高研院成功举办。

本次培训紧扣生物医药产业高质量发展主线，邀请药品注册司、药品监管司、中检院、药典委、药审中心以及核查中心有关专家，围绕生物制品注册管理、生产监管和上市后药学变更、注册检验、标准制修订、研制现场核查以及疫苗质量评价和疫苗WLA评估等系统开展政策解读、实务讲解与案例分析。

本次培训除课堂讲授外，还综合运用结构化研讨和现场教学等形式，提高培训效果。一方面，组织学员围绕生物制品上市后变更备案管理开展结构化研讨，交流难点疑惑和实操经验，以手绘鱼骨图形式形成研讨成果。另一方面，精心组织特色现场教学，深入了解疫苗的研发与生产过程。参训学员普遍表示，本次培训课程体系完整、教学形式丰富，理论授课、现场教学与结构化研讨有机结合，针对性、实操性突出，为今后开展生物制品注册管理工作提供有力指导。

来自全国各省、自治区、直辖市药监局及国家药监局相关直属单位的54名业务骨干参加本次培训。