2026年10月28日至29日,由国家药监局药品监管司主办、高研院承办的疫苗生产企业派驻检查员培训班在安徽合肥举办。相关省药监局疫苗派驻检查员及疫苗监管业务骨干共72人参加培训。
本次培训紧扣生物制品生产监管和疫苗生产企业派驻检查工作主线,邀请国家药监局药品监管司、药品注册司,中检院、药审中心、核查中心等单位专家,围绕生物制品生产监管、生物制品注册管理、疫苗巡查、疫苗上市后变更、疫苗批签发等内容开展政策解读与案例分析。
培训采取课堂讲授与现场教学相结合的方式。培训期间,组织学员赴疫苗生产企业开展现场教学,重点围绕疫苗派驻检查工作技巧、疫苗原液和制剂生产质量控制等内容分享实操经验,促进互学互鉴。参训学员表示,培训课程安排系统、教学形式多样,理论授课与现场教学有机结合,针对性和实操性较强,为做好疫苗生产企业派驻检查工作提供了有力指导。




