为帮助学员更好地掌握医疗器械临床试验全流程管理要点,增强风险意识,提升临床试验项目执行的专业化和规范化水平,国家药品监督管理局高级研修学院自2024年起已举办两期医疗器械临床试验项目管理培训班,受到学员一致好评。现计划于2026年9月在上海继续举办第三期,有关事宜通知如下:
一、培训对象
医疗器械企业、临床试验机构、CRO等从事临床试验项目管理的相关人员。
二、培训内容
(一)医疗器械临床试验项目启动与规划
(二)医疗器械临床试验项目资源管理
(三)医疗器械临床试验风险管理
(四)医疗器械临床试验质量管理
(五)临床试验关闭、数据锁库与总结报告
(六)机构办视角的医疗器械临床试验项目管理经验分享
(七)医疗器械临床试验监督检查要点及检查案例分析
三、培训时间与地点
培训时间:2026年9月21日至23日(20日报到,23日12:00结束)
地点:上海市
具体培训地点和日程安排将在开班前两周发短信或邮件通知,也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)通过“报到通知”查询。
四、培训报名
微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执。
联系人:马老师 于老师
010-63316018 63360201 18211058869(微信同号)
咨询监督电话:4009001916
五、培训费用
培训费用为3200元/人(含师资费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费),可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:器械PM+学员名字
六、培训证书
本次培训共20学时。学员完成所有课程学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。




