7月29日,第九届药品监管科学与产业高质量发展博士后学术交流活动在天津成功举办。本次活动由国家药监局人事司主办,国家药监局高级研修学院、中国药品检定研究院承办,来自全国各级药品监管部门、高校科研院所、医药产业界的代表共约150人参加。

活动以“药品监管科学与产业高质量发展”为主题,紧扣监管核心任务与前沿创新热点,设置了“先进治疗药品创新与监管”“医疗器械创新发展与真实世界研究”“政产学研协同共谋创新路径”三个专题,邀请医药领域院士、知名专家,高校科研机构、监管部门、医药研究领域博士后代表,产业界代表展开主题交流研讨,畅通学术研究与产业实践沟通渠道,推动医药创新、科学监管深度融合。

聚焦前沿创新赛道,以科学监管护航产业提质升级
先进治疗药品与创新医疗器械是当前生物医药产业创新最为活跃的两大领域,也是监管科学必须加快应答的时代命题。本次活动以此为研讨主线,覆盖药物研发、质量评价、临床研究、上市审评全流程,直面监管与产业创新中的热点问题,开展深度研讨。
在先进治疗药品专题中,中国医学科学院血液病医院、中检院、北京大学肿瘤医院、山东大学、南昌大学等单位权威专家齐聚一堂,围绕细胞与基因治疗质量控制体系、临床研究伦理审查、类器官技术标准化、体内基因编辑等前沿议题分享研究成果与实践经验。与会专家从技术研发、质量管控、监管机制等不同维度建言献策,系统梳理我国先进治疗药品产业发展成果,为构建适配前沿生物技术的现代化监管体系提供战略思路。

创新医疗器械专题聚焦脑机接口、手术机器人、骨科再生材料、真实世界数据应用四大热门方向。来自中检院、器械大湾区分中心、北京天坛医院、北京航空航天大学、四川大学华西医院的专家学者,全面剖析国内创新医疗器械监管现状与产业发展机遇,围绕器械医工结合、自主研发、合规审评、国际化布局输出兼具前瞻性与落地性的实操方案,助力我国高端医疗器械产业塑造全球竞争新优势。

汇聚跨界协同合力,政产学研一体擘画创新发展路径
本次活动创新性搭建覆盖监管机构、产业企业、科研院校、临床医疗机构的多维交流平台,与会嘉宾围绕“三医”协同创新、国际监管互认、医药产业出海布局、人工智能赋能药械研发等核心议题展开充分交流。
立足“十五五”培育生物医药战略性新兴产业、打造特色产业集群的总体部署,活动重点聚焦生物医药产业园区政策落地、创新服务体系建设等实践课题。国内多家生物医药园区代表结合自身运营实际,分享政策落地、创新资源集聚、科研成果转化、企业全周期服务等方面的实践经验,为政产学研深度融合、打通医药创新成果转化“最后一公里”提供鲜活参考样本。


厚植青年人才沃土,博士后激活监管科学新动能
博士后群体作为药品监管领域青年科技人才“国家队”,是监管科学创新的核心生力军。本次活动专门设置青年博士后成果汇报环节,来自中检院、高研院、北京大学、山东大学的多名博士后围绕细胞治疗监管、创新医疗器械监管等前沿课题登台分享,充分展现青年科研人员敏锐的行业洞察力与扎实的科研创新能力,为全国药品监管领域博士后搭建起高水平展示、深层次交流的优质平台。
活动依托高研院、中检院两家博士后科研工作站的培育优势,助力青年博士后精准把握药械监管新政、紧跟产业技术变革前沿,引导青年科研人才将个人科研方向对标国家生物医药发展战略,把前沿研究成果转化为科学监管务实举措,鼓励青年科研工作者勇闯监管科学“无人区”,争当医药产业转型升级的“排头兵”。

站在“十五五”开局起步的全新历史节点,生物医药产业与药品监管事业迎来全新发展使命。下一步,高研院、中检院两家博士后科研工作站将深入落实《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》,持续完善监管科学理论体系、推进特色学科建设,不断壮大高层次青年监管人才队伍,集聚监管科学研究创新力量,以青年人才创新活力支撑药品监管现代化建设,赋能医药产业高质量发展,为我国由制药大国向制药强国稳步跨越持续贡献智慧与力量。




