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2021.12 21
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医疗器械生产质量管理体系检查能力培训班在成都成功举办

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2021.12.21


2021年1213—17日,受四川省药品监督管理局委托,国家药品监督管理局高级研修学院于成都成功举办医疗器械生产质量管理体系检查能力培训班。四川省药品监督管理局机关及检查分局、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川省药品技术检查中心以及四川省内部分地市市场监管局拟任初任省级医疗器械检查员、拟继续教育培训省级医疗器械检查员74人参加了培训。

为进一步加强四川省医疗器械检查员队伍建设,提高生产质量管理体系检查能力,按照四川省药监局全年培训工作计划,举办本次培训。四川省药监局党组成员、机关党委书记赵勇同志、四川省药监局党组成员、副局长李华同志出席了开班仪式,并分别为学员进行廉政讲话和提出具体学习要求。国家药监局核查中心、国家药监局高研院、美敦力创新中心、北京齐力佳咨询、药明康德中国医疗器械测试中心等有关负责同志以习近平新时代中国特色社会主义思想,加强医疗器械行业监管,促进医疗器械行业健康发展;医疗器械生产环节检查相关法规、检查实务、检查专题知识等为主要内容进行了授课。


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四川省拟初任医疗器械检查员在培训结束后参加了统一考试,通过后将纳入四川省级医疗器械初级检查员管理。参训人员普遍反映通过本次培训,加深了对医疗器械生产法规、质量管理体系的认识和理解,提高了医疗器械监管和检查能力,为深入开展医疗器械生产质量管理体系检查工作提供了遵循。


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