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2022.01 30
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高研院召开省级医疗器械审评员检查员培训课程研讨会

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2022.01.30

为切实贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,提高省级医疗器械审评员检查员培训质量,2022年1月26日,国家药监局高研院召开省级医疗器械审评员检查员培训课程研讨会,会议采取线上线下结合形式召开。来自国家药监局器械注册司、器械监管司、中检院、核查中心、器审中心和江苏省药监局的相关负责同志出席会议,会议围绕2022年江苏省药监局医疗器械审评员检查员培训工作方案和医疗器械检查员岗前培训大纲初稿进行了交流研讨。与会专家对高研院前期围绕医疗器械检查员岗前培训大纲和省级医疗器械审评员培训所做的工作给予了充分肯定,并对医疗器械审评员检查员培训课程的模块化设计、线上线下课程有机结合和实训环节等方面提出了很多建设性意见,表示将在培训实施过程中密切协同,高质量完成培训工作

高研院院长段慧萍同志参加会议讨论并提出,学院高度重视国家药品监管队伍能力建设工作,着力打造精品课程,精心组织高质量培训。我们将按照颜江瑛同志提出的突出政治引领、突出系统全面、突出基础入门、突出科学先进、突出应用实操的总体要求,紧紧依靠国家局相关各司局和直属单位以及各省级药监局的力量,统筹安排,积极推进,按时完成大纲编制工作。此次为江苏省局举办的医疗器械审评员检查员培训,将为检查员大纲的完善和后续的实施积累宝贵的经验

针对培训课程设计,段慧萍同志要求:一是培训内容要体现全面性。完善思想和政治建设培训内容,提高政治站位和树立为民服务的情怀。完善职业道德培训内容,系好医疗器械审评员检查员第一粒扣子。完善产业创新培训内容,增强医疗器械审评员检查员服务意识、创新意识,对接国际标准,服务高质量发展。二是培训内容要聚焦针对性,要采取更细化的形式对医疗器械审评员检查员进行需求调研。三是培训内容要体现时代性,及时将国家局最新监管理念送到基层,做好服务和引领工作。四是授课内容和师资选择要体现权威性,在疫情防控允许的条件下充分调动专家资源。另一方面,要推动教学改革,围绕教学对象变化不断改变教学方式,探索问答式、研讨式、案例式教学

 

 

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