为积极推动国家局2022年培训计划实施,2022年6月7日至9日,由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司主办、国家药品监督管理局高级研修学院承办的“医疗器械上市后监管能力提升培训班”成功举办。培训以线上直播形式进行。各省局及直属单位医疗器械监管人员,安徽省临泉县、砀山县市场监管局、江西省赣州市章贡区人民政府从事医疗器械监管工作业务骨干1729人参加学习。
本次培训内容涵盖医疗器械生产、经营、使用、不良事件监测、监督抽检、应急处置等全生命周期监管理论和法规,国家局器械监管司、国家局相关直属单位及部分省局专家进行讲授。参训学员普遍反映,通过培训加深了对当前的监管面临的形势任务和医疗器械全生命周期监管的理解,提高了医疗器械监管和执法办案的能力,为进一步开展医疗器械监管业务工作,做到依法行政、科学监管、严格执法提供了遵循,培训取得了预期效果。
器械监管司与高研院高度重视本次培训,专门召开筹备会议研究培训内容和组织实施工作,通过遴选优质师资,优化课程设计,完善教学管理,积极推动培训质量提升。