为探索推进药品监管科学学科建设,促进生物医药产学研创新发展,6月6日至6月9日,药品监管科学与生物制品研发高级研修班在厦门大学举办。国家药监局科技和国际合作司副司长周乃元,厦门大学党委常委、副校长邓朝晖,国家药监局高级研修学院党委副书记罗杰出席开班仪式。
国家药监局科技和国际合作司、药品注册管理司、药审中心,中国医学科学院医学生物学研究所、中国疾病预防控制中心、厦门大学等单位的18位专家学者围绕药品监管科学,生物制品注册、研发、生产等内容,通过专题讲解、案例分享、参观见学、交流研讨等方式,全面介绍了生物制品前沿技术发展、注册管理、上市后变更、质量保障与安全监管以及国家免疫规划、AEFI因果关联判断等内容。