国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年9月中旬在青岛举办《药品GMP指南第2版 原料药》培训。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者；药品生产、质量及相关部门工作人员；
（二）药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
二、培训内容
培训将邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、《药品GMP指南第2版 原料药》核心编写专家授课，讲授以下内容：
（一）党的二十大精神学习；
（二）指南修订介绍；
（三）无菌原料药；
（四）研发用原料药管控；
（五）原料药工艺验证策略；
（六）新技术的应用与质量管控；
（七）原料药物料管理和溶媒回收；
（八）原料药关联审评审批；
（九）原料药关键设备及产线布局；
（十）原料药变更。
三、培训时间与地点
（一）培训时间：2023年9月12日至14日（9月11日报到）
（二）培训地点：青岛
具体培训地点确定后，将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询。
四、培训报名
（一）微信报名
扫描下方二维码进行报名。
（二）联系方式
会务：李老师 010-63365931
教学：王老师 010-63264972
咨询监督电话：4009001916
五、培训班费用
培训费用：2800元/人（包括培训费、资料费和培训期间3天午餐费用）。
培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息，优先安排已付款学员房间。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：GMP（青岛）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。
六、培训证书
本培训共20学时，5学分。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。