国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年8月下旬在苏州举办《化药口服固体制剂连续制造指导原则（试行）》解读与实践培训班，现将有关事项通知如下：
一、培训目的
培训将介绍ICH Q13相关理念，重点解读《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》，研讨连续制造工艺关键技术，并通过现场教学带领学员实地观摩，以期指导企业研发，促进ICH Q13在中国的转化实施。
二、培训对象
（一）各相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）中从事化药研发人员；
（二）各级药品监管部门从事化药审评、核查相关工作的人员。
三、培训师资及内容
本培训邀请《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》起草组成员、专家及连续制造实践企业代表参与授课。主要内容如下：
1.党的二十大精神学习；
2.ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》解读；
3.《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》解读；
4.固体制剂连续制造过程控制技术及研究进展；
5.口服固体制剂连续制造物性表征、建模仿真技术及研究进展；
6.合全无锡CDC50片剂直压连续工艺开发中RTD和NIR建模实践；
7.连续制造工艺的监管考量；
8.现场教学：合全无锡CDC50平台观摩。
四、培训时间及地点
报到时间：2023年8月26日（9:00至19:00）
培训时间：2023年8月27至28日（28日17:00结束）
报到及培训地点：苏州高新华美达酒店
地 址：苏州市虎丘区马墩路9号
电 话：0512-68238888
五、培训报名
微信报名：扫描下方二维码，即可进行报名。
联系方式：会 务：李老师 010-63327985 王老师010-63365907
教 学：邹老师18910812812 王老师15810281085（微信同号）
地 址：北京西站南路16号
邮 编：100073
咨询监督电话：4009001916
六、培训费用
培训费2800元/人（含资料费、培训费，培训期间两天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。培训期间食宿费自理，需要酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。苏州高新华美达酒店住宿标准为标间190元/每床位/每天（含早），单间380元/每天（含早）。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：连续制造
七、培训证书
培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。